民生证券:首予科伦博泰生物-B“保举
”评级 目标价187.1港元 洁面美容

  民生证券发布研究陈诉 称,初次 覆盖科伦博泰生物-B(06990),给予“保举 ”评级,预计2024~2026年总业务 收入为13.64亿元、18.25亿元、28.15亿元;归母净利润为-8.88亿元、-7.81亿元、-3.05亿元,目标 价187.1港元。公司重磅产物 SKB264在国内获批在即,在外洋 由相助 搭档 默沙东敏捷 推进研发,具有成为环球 重磅产物 的巨大潜力。同时公司管线丰富,多款产物 已处于NDA阶段。

  民生证券重要 观点如下:

  ADC龙头企业产物 获批在即,外洋 授权现金富足 。

  科伦博泰是科伦团体 旗下的创新药企业,颠末 十余年积聚 已形成行业领先的ADC研发平台“OptiDC”,是国内ADC龙头企业。公司管线中包罗 10余款临床阶段候选药物,此中 5款已处于关键试验或NDA注册阶段,预计年内将有多款产物 获批,进入贸易 化阶段。同时得益于与默沙东的授权相助 ,公司2023年实现营收15.4亿元,克制 2023年底,现金及现金等价物期末余额为15.29亿元,资金富足 。

  国内:SKB264潜力巨大,多款产物 获批贸易 化在即。

  公司核心 产物 SKB264是环球 研发进度领先TROP2ADC。SKB264顺应 症潜力广泛,临床试验全面布局 三阴乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌、EGFR突变型NSCLC、EGFR野生型NSCLC等范畴 ,已在多个学术集会 会议 上发表了亮眼的临床数据。如今 ,SKB264已处于的首发顺应 症三阴乳腺癌三线已处于NDA阶段,预计将于2024年获批,将来 随着顺应 症不绝 扩展,预计SKB264的贩卖 峰值有望到达 73.5亿元。公司的A166、A167、A140三款产物 均已处于NDA阶段,预计将于近期获批上市,共同开启科伦博泰的贸易 化元年;二代RET克制 剂A400数据优秀 ,已获FDA快速通道资格认定,预计2024年提交NDA。公司在非肿瘤范畴 布局 JAK、TSLP、FXI/FXIa等靶点,进一步丰富了公司研发管线。

  外洋 :授权默沙东敏捷 推进环球 研发,多顺应 症布局 显现 重磅潜力。

  科伦博泰与默沙东深入相助 ADC研发管线,如今 已通过三项相助 协议向默沙东有偿授权SKB264外洋 权益、SKB315环球 权益、以及多项临床前ADC的外洋 或环球 权益,并有权得到 首付款总计2.57亿元、里程碑款总计115.64亿美元及贩卖 提成收入。默沙东已经积极开展10余项环球 多中心 注册临床,顺应 症包罗 肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃食管癌、宫颈癌的多种实体瘤,全方位发掘 SKB264的治疗潜力,将来 SKB264有望成为环球 范围内的重磅药物。

  风险提示:市场竞争加剧风险;产物 研发不及预期风险;外洋 法律及羁系 风险;审评要求变革 风险;医保政策、准入政策变革 的风险。